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證券

西點藥業再度闖關:供應商客戶處罰不斷,自主研發能力弱

發布時間:2021-01-15 11:44:35 來源: 壹財信 責任編輯:張堯

2020年12月18日,吉林省西點藥業科技發展股份有限公司(下稱"西點藥業")深交所創業板IPO更新了資料,這并非是西點藥業的第一次IPO,早在2016年時曾因專利問題折戟。

隨著招股書及問詢回復的更新披露,《壹財信》發現西點藥業仍存在一些問題:社保繳納人數連續三年存在出入,供應商和客戶處罰不斷,委托研發費用占比較高、自主研發能力有待加強、并將專利轉讓方告上法院等。

社保繳納人數出入

據招股書,2017年至2019年西點藥業的員工流動較小,但《壹財信》卻發現其招股書披露的社保繳納人數以及員工人數與國家企業信息公示系統公示(下稱"企信網")的數據存在較大出入。

2017年,企信網顯示西點藥業繳納社保人數為265人、長春分公司為39人,合計為304人,但招股書顯示員工在冊人數為265人,社保繳納人數為223人。

2018年,企信網顯示西點藥業繳納社保人數為216人,長春分公司繳納養老、失業、醫療保險人數為36人、繳納工傷、生育保險人數為34人,合計總人數為252人/250人。招股書顯示繳納基本養老、失業保險人數為240人、繳納醫療、工傷、生育三險的人數為235,員工在冊人數為257人。

2019年,企信網顯示西點藥業繳納社保人數為235人,長春分公司繳納養老人數為36人、繳納失業保險人數為34人、繳納醫療保險人數為35人、繳納工傷、生育保險人數為33人,各險種合計人數范圍為268-271人。招股書顯示繳納人數為西點藥業繳納養老、失業保險人數為233人,繳納醫療、工傷、生育保險人數為231人,員工在冊人數為261人。

可見,西點藥業招股書與企信網連續三年披露的員工人數是總公司員工人數和社保繳納人數均存在出入。

供應商和客戶處罰不斷

安徽亳藥千草國藥股份有限公司(下稱"毫藥千草")報告期內是西點藥業前五大供應商,西點藥業向其采購當歸、白術、黃芪等原材料。

而報告期內,毫藥千草多次因生產銷售劣藥被處罰,可謂"劣跡斑斑"。

天眼查顯示,據(毫)食藥監藥行罰[2017]74號文書信息,2017年9月1日毫藥千草因生產銷售劣藥人參一案被亳州市藥監局沒收違法所得并處以行政罰款的處罰。

據(毫)食藥監藥行罰[2018]106號文書信息,2018年10月16日亳州市食藥監局沒收其違法所得2,072元,并處違法生產銷售藥品貨值金額3倍的罰款6,216元,罰沒共計8,868元。當天,毫藥千草又因生產銷售劣藥熟地黃天在一天之內收到第二起處罰。

據(毫)食藥監藥行罰[2018]111號文書信息,毫藥千草因生產銷售劣藥檳榔被亳州市食藥監局沒收違法所得2,439元,并處違法生產藥品貨值金額3倍的罰款7,317元,罰沒共計9,756元。

據(毫)市監藥罰[2019]38號文書信息,2019年10月24日,毫藥千草因生產銷售劣藥冬花(蜜)被亳州市食藥監局沒收違法所得7,019元,并處違法生產銷售藥品貨值金額兩倍的罰款14,038元,罰沒共計21,057元。

此外《壹財信》還發現,亳州千草2017-2019年在來自國家藥品監督管理局(下稱"國藥監局")官網及其他省份藥監局的抽檢不合格公告。

據國藥監局官網,2017年12月發布總局關于39批次中藥飲片不合格的通告:毫藥千草生產的人參(生產批號:1611179)農藥殘留不合格。

國藥監局官網2018年6月發布藥品抽檢不合格名單中,顯示毫藥千草生產的桔梗(生產批號:1704140)不合格;8月發布2018年第8期抽驗不符合規定藥品質量公告,毫藥千草生產的車前草(生產批號:1607014)、何首烏(制何首烏)(生產批號:1610086)赫然在列;同月發布的2018年第72號通報"9批次不符合規定藥品名單"中有毫藥千草生產的檳榔(生產批號:1709176);9月發布2018年第86號通報"15批次不符合規定藥品名單"中毫藥千草生產的地黃(熟地黃)(生產批號:1710118)、山藥(生產批號:1711124)位列其中;11月發布不符合標準規定的藥品中毫藥千草甘草(生產批號1708153)位列其中。

據國藥監局官網,2019年2月發布藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2019年第1期)顯示,毫藥千草生產的射干(生產批號:1609076)不合格。3月,陜西省藥監局發布2019年第1期抽檢不符合規定藥品質量公告中顯示,毫藥千草生產的蜜麻黃(生產批號:1804087)不符合規定。

據國家統計局官網2019年4月公布藥品抽檢表,毫藥千草炒麥芽(生產批號:1804046)不合格;5月發布的藥品抽檢不合格名單中,毫藥千草生產的小通草飲片(生產批號:1803116)不合格;6月發布的山東省藥品監督管理局2019年第2期質量通告不符合規定藥品名單中,毫藥千草生產的菊花(生產批號:170906)二氧化硫殘留量不合格;10月發布的監督抽樣不符合標準規定的藥品名單中毫藥千草生產的款冬花(生產批號:1712010)、白鮮皮飲片(生產批號:1807011)出現在名單中;同月,國藥監局發布的61批次不符合藥品規定名單含毫藥千草生產的制草烏(生產批號:DX1705003)、紫蘇子(生產批號:170816);同月,陜西省藥監局發布的2019年第8期抽檢不符合規定藥品質量公告顯示毫藥千草生產的琥珀(生產批號:1702080)不符合規定。11月國藥監局官網發布53批次不合格藥品毫藥千草海風藤(生產批號:1708002)不合格。

2020年,毫藥千草在藥品不合格名單上仍然榜上有名。當年4月,國家藥監局披露陜西省藥品質量公告(2020第4期,總第14期)顯示毫藥千草生產的覆盆子(生產批號:1806101)含量測定不符合規定。

此外,另一供應商江蘇恩華藥業股份有限公司(下稱"恩華藥業")是西點藥業2017年、2019年、2020年上半年第五、第四、第一大供應商。

天眼查顯示,據(徐)食藥監藥罰[2016]9號文書信息,恩華藥業因使用不合格藥包材被徐州市食品藥品監督管理局罰款1.5萬元。

此外值得一提的是,其客戶杭州民生醫藥控股集團有限公司(下稱"民生藥業")也曾因生產劣藥被處罰。

據杭市管罰處字[2019]6號文書信息,民生藥業曾因生產銷售劣藥被杭州市場監督局沒收涉案藥品妥布霉素滴眼液1,310盒,沒收違法所得88,445.04萬元并處違法生產銷售藥品貨值金額1.2倍的罰款113,515.90元,罰沒金額合計為201,960.94元。

自主研發能力薄弱

《壹財信》發現,西點藥業委托研發費用占比高,其自主研發能力薄弱。

據招股書,2017年至2020年上半年西點藥業的研發費分別為1,198.89萬元、2,055.36萬元、1,656.25萬元、192.08萬元,研發費用率分別為4.38%、7.34%、5.10%、1.57%。而同行可比上市公司潤都藥業、仟源藥業、廣生堂等六家企業研發費用率平均值為7.32%、6.90%、6.02%、6.46%,西點藥業研發費用率除2018年之外都略低于同行可比上市公司平均值。

此外,西點藥業披露的研發費用分析則顯示,2017年至2019年,西點藥業委托研發費用分別為929.65萬元、1,692.76萬元、1,258.92萬元,分別占比77.54%、82.36%、76.01%,其委托研發費用占比連續三個報告期都在七成以上,西點藥業的自主研發能力或有待加強。

而提到委托研發則不得不提自然人郭夏控制的企業,郭夏控制的企業既是西點藥業客戶也是其供應商。

據公開資料,郭夏控制的企業從事藥品研發、臨床研究、制造和營銷等新型制藥服務,在醫藥研發、醫藥制造及醫藥商業領域處于國內領先地位。

2004年,西點藥業與北京德眾萬全藥物技術開發有限公司(亦為萬全醫療集團控制的全資子公司)(下稱"北京德眾")簽訂《技術轉讓合同書》時,與海南萬德瑪藥業有限公司(下稱"海南萬德瑪")簽訂了《代理銷售協議》,約定海南萬德瑪作為西點藥業可同產品在北京等十三省的推廣經銷商。

此后,西點藥業與郭夏控制的公司陸續簽訂了關于利培酮口崩片專利授權,商品名及商標授權協議或出具確認函,均約定在專利有效期或商標保護期限(包括申請續展注冊的續展期)內授權發行人無償、獨家使用。自2004年引進可同的生產技術以來,西點藥業與郭夏控制的企業在技術開發、銷售、市場推廣等方面長期合作。

報告期內,與公司發生交易的郭夏控制的企業包括海南萬德瑪、江蘇萬德瑪藥業有限公司、北京萬全陽光醫學技術有限公司(下稱"北京萬全")、江蘇萬全特創醫藥生物技術有限公司、萬全萬特制藥江蘇有限公司五家公司。

然而,2016年7月由于西點藥業一直未能與郭夏及其控制的企業達成正式的專利實施許可合同,因證監會認為西點藥業存在對方單方面撤銷專利使用許可的風險,對西點藥業當年IPO的申請作出不予核準的決定。

值得一提的是,西點藥業將北京德眾與萬全萬特制藥蘇州有限公司告上了法庭,但后來撤訴。



2017年2月,西點藥業與郭夏控制的企業達成《和解協議》,萬全萬特制藥江蘇有限公司、江蘇萬全特創醫藥生物技術有限公司分別向公司轉讓可同的專利、商標,郭夏控制的企業如海南萬德瑪繼續作為公司的推廣經銷商?;诠九c郭夏控制企業存在關于可同的長期合作關系,同時郭夏控制的企業有能力提供包括臨床研究服務、藥品研究與開發的一站式集成服務,報告期內北京萬全繼續為公司提供關于可同的委托研發、學術推廣等服務。

上述爭議專利所涉產品為利培酮口崩片,2017年至2020年1--6月,西點藥業利培酮口崩片實現的營業收入分別為7,344.92萬元、8,558.41萬元、10,540.84萬元和4,900.10萬元,占主營業務收入的比例分別為26.92%、30.70%、32.63%、40.27%。

如今卷土重來的西點藥業能否順利登陸創業板,我們也拭目以待。




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